Arbetar ditt företag med läkemedel eller växtskyddsmedel och vet du om att ni kan förlänga er ensamrätt på marknaden för dessa produkter?

Tilläggsskydd (Supplementary Patent Certificate, SPC) förlänger patenträttigheten för läkemedel och växtskyddsmedel med upp till fem år efter att det ursprungliga patentet har löpt ut, för att kompensera företag för den tid som gått åt för att få marknadsgodkännande.
Tilläggsskydd kan ge betydande ekonomiska fördelar och skyddet kan stärka ditt företags konkurrenskraft.

Vet du att ni med tilläggsskydd erhåller:

• Förlängt marknadsskydd: Tilläggsskydd förlänger skyddsperioden för ett patent, vilket ger längre tid för exklusiv försäljning av produkten.
• Kompensation för investeringar i R&D: Den förlängda skyddsperioden genererar intäkter som kompenserar för de betydande investeringar som gjorts i forskning och utveckling.
• Förbättrad investeringspotential: Med en längre period av exklusivitet kan företag bli mer attraktiva för investerare som söker säkerhet och en långsiktig avkastning.
• Stärkt konkurrenskraft: Genom att maximera skyddet för innovationer kan företag bättre positionera sig på marknaden och behålla en ledande roll.

För företag som tar fram läkemedel eller växtskyddsmedel bör tilläggsskydd därför vara en integrerad del av företagets IP-strategi.

På Bergenstråhle & Partners kan vi erbjuda rådgivning och expertstöd kring tilläggsskydd samt hantering av alla steg i ansökningsprocessen för att maximera chanserna för ett framgångsrikt resultat. Vi hanterar all nödvändig dokumentation och ser till att er ansökan uppfyller samtliga krav.

Våra rådgivare håller sig ständigt uppdaterade om regelverksändringar kring tilläggsskydd, vilket säkerställer att er ansökan är i linje med de senaste kraven och vilket ökar chanserna för godkännande. Låt oss ta hand om detaljerna, så kan ni fokusera på att utveckla framtidens produkter.

Att ansöka om tilläggsskydd

Att ansöka om tilläggsskydd kräver noggrann planering och en förståelse för de specifika krav och tidsramar som ställs av patentmyndigheten.

För det första så måste det finnas ett giltigt grundpatent som skyddar produkten samt ett marknadsgodkännande för produkten inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Endast patentinnehavaren kan ansöka om tilläggsskydd men det är utan betydelse om det är patentinnehavaren eller någon annan som innehar marknadsgodkännandet. Ansökan om tilläggsskydd måste lämnas in inom antingen 6 månader från grundpatentets beviljande, eller inom 6 månader från datumet för det första marknadsgodkännandet i det aktuella landet, beroende på vilket som inträffar senare.

Ansökan hos den nationella patentmyndigheten ska, utöver en kopia av grundpatentet, även inkludera en kopia av det officiella marknadsgodkännandet inklusive en produktresumé och en produktdefinition. Produktdefinitionen ska formuleras så att den identifierar och kopplar produkten, den aktiva ingrediensen, till det patent och det godkännande som är grundläggande, för att ansökan ska vara giltig.

När ansökan har lämnats in så granskas den av experter på den nationella myndigheten för att säkerställa att alla krav är uppfyllda. Under granskningen kan den nationella myndigheten även begära in förtydliganden och svar från sökanden för att säkerställa att ansökan uppfyller alla lagar och regler. Eventuella frågor från myndigheten ska besvaras inom angivna tidsramar.

Om er ansökan beviljas så publiceras beslutet om tilläggsskyddet i patentregistret och ett certifikat utfärdas som bekräftar förlängningen av skyddet

För mer information och för personlig rådgivning om hur ni kan dra nytta av och ansöka om tilläggsskydd, kontakta oss på Bergenstråhle & Partners.